Форум по регистрации медицинских изделий
Форум для специалистов по регистрации медицинских изделий: информация, ответы на вопросы по регистрации медицинских изделий, обмен опытом.
Форум
Календарь
Последние изображения
ЧаВо
Поиск
Запрос
Результаты :
Сообщения
Темы
Расширенный поиск
Пользователи
Группы
Регистрация
Вход
Форум по регистрации медицинских изделий
::
Календарь
Январь
Февраль
Март
Апрель
Май
Июнь
Июль
Август
Сентябрь
Октябрь
Ноябрь
Декабрь
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
|
|--Нормативные документы в области регистрации МИ
| |--Перечень документов в области регистрации с кратким содержением и ссылками на полный текст документа
| |--Перечень дополнительных ГОСТов, которые РЗН и ЭО просит добавить в испытания, перечень замечаний по каждому ГОСТу от ЭО
|
|--Перечень документов регистрационного досье с формами документов и отметками об особых требованиях РЗН и ЭО
| |--Заявление на регистрацию медицинских изделий
| |--Платежки об уплате государственных пошлин за регистрацию медицинских изделий и экспертизу
| |--Копия разрешения на ввоз образцов
| |--Документы производителя
| | |--Доверенность производителя на УПП
| | |--Уставные документы УПП
| | |--Документы производителя и производственного подразделения
| | |--Документы на право пользования товарным знаком
| |
| |--Документы на медицинские изделия
| |--Техническая документация
| |--Эксплуатационная документация
| |--Фотографическое изображение медицинских изделий
| |--Макеты маркировки и упаковки медицинских изделий
| |--Акт, программа, протокол технических испытания
| |--Акт, программа, протокол токсикологических исследований
| |--Акт, прграмма, протокол испытаний с целью утверждения типа средства измерений
|
|--Проверка документов РЗН
| |--Замечания, которые РЗН выдают при проверке документов
|
|--Первая экспертиза
| |--Замечания, которые ЭО выдают при проверке документов, этапность, сроки
|
|--Клинические испытания
| |--Процедура
| |--Доказательная база
| |--Акт, программа, протокол клинических испытаний
|
|--Вторая экспертиза
| |--Замечания, которые ЭО выдают при проверке документов, этапность, сроки
|
|--Выдача РУ
| |--Документы для получения РУ
| |--На что обратить внимание при проверке полученного РУ
|
|--Лаборатории
|--Лаборатории, проводящие клинические испытания
|--Лаборатории, проводящие испытания с целью утверждения типа СИ
|--Лаборатории, проводящие токсикологические исследования
|--Лаборатории, проводящие технические испытания
Понедельник
Вторник
Среда
Четверг
Пятница
Суббота
Воскресенье
Пн 01 Апр 2024
Вт 02 Апр 2024
Ср 03 Апр 2024
Чт 04 Апр 2024
Пт 05 Апр 2024
Сб 06 Апр 2024
Вс 07 Апр 2024
Пн 08 Апр 2024
Вт 09 Апр 2024
Ср 10 Апр 2024
Чт 11 Апр 2024
Пт 12 Апр 2024
Сб 13 Апр 2024
Вс 14 Апр 2024
Пн 15 Апр 2024
Вт 16 Апр 2024
Ср 17 Апр 2024
Чт 18 Апр 2024
Пт 19 Апр 2024
Сб 20 Апр 2024
Вс 21 Апр 2024
Пн 22 Апр 2024
Вт 23 Апр 2024
Ср 24 Апр 2024
Чт 25 Апр 2024
Пт 26 Апр 2024
Сб 27 Апр 2024
Вс 28 Апр 2024
Пн 29 Апр 2024
Вт 30 Апр 2024